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科研、設(shè)計(jì)行業(yè)如何實(shí)施ISO9000
作者:艾索  日期:2010-09-14  [關(guān)閉]

一、 科研、設(shè)計(jì)服務(wù)質(zhì)量環(huán)及特點(diǎn)

  科研設(shè)計(jì)服務(wù)是科研機(jī)構(gòu)的科技人員依據(jù)社會(huì)或顧客需求,進(jìn)行創(chuàng)新性的研究、開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì),為社會(huì)或顧客提供其需要的產(chǎn)品,如科研報(bào)告、軟件產(chǎn)品、設(shè)計(jì)圖樣、說(shuō)明書(shū)等文件及樣品、樣機(jī)等的服務(wù)活動(dòng)。

  參照ISO9004.2中的服務(wù)質(zhì)量環(huán),結(jié)合科研機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況,我們可以編制出科研服務(wù)質(zhì)量環(huán)。

 1.科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)

  科研機(jī)構(gòu)按照社會(huì)需求,尤其是顧客需求研究、開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過(guò)成承載媒體表達(dá)所組成的一種知識(shí)產(chǎn)物,如科學(xué)研究報(bào)告、設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書(shū)、說(shuō)明書(shū)等等;同時(shí),也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品等。

 2.科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品過(guò)程的創(chuàng)新性和復(fù)雜性

  科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品的過(guò)程是一個(gè)創(chuàng)造性的勞動(dòng)過(guò)程,因此,也是一個(gè)復(fù)雜的未能預(yù)定軌跡的活動(dòng)過(guò)程,具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性,這就給質(zhì)量控制帶來(lái)較大的難度。

 3.科研機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評(píng)價(jià)需要一定的時(shí)間

  科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果,盡管可以通過(guò)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和知識(shí)對(duì)其質(zhì)量或價(jià)值給予一定的評(píng)價(jià),但其優(yōu)劣成敗的最終評(píng)價(jià)還是要在設(shè)計(jì)文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學(xué)正確的結(jié)論。

 i.科研服務(wù)質(zhì)量體系文件

 1.質(zhì)量手冊(cè)

  科研機(jī)構(gòu)可以從自身管理的實(shí)際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001),編制內(nèi)部使用的質(zhì)量管理手冊(cè),也可以參照質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001)編制質(zhì)量保證手冊(cè)。如某一設(shè)計(jì)院的質(zhì)量保證手冊(cè)中的質(zhì)量體系要素為:

  ·管理職責(zé);

  · 質(zhì)量體系;

  · 合同評(píng)審;

  · 設(shè)計(jì)控制;

  · 文件和資料控制;

  · 設(shè)計(jì)分承包;

  · 顧客提供文件和資料的控制;

  · 設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)識(shí)和可追溯性;

  · 樣機(jī)試驗(yàn);

  · 測(cè)量設(shè)備的控制;

  · 不合格圖樣和服務(wù)的控制;

  · 糾正和預(yù)防措施;

  · 設(shè)計(jì)圖樣的繪制和交付;

  · 質(zhì)量記錄的控制;

  · 內(nèi)部質(zhì)量審核;

  · 人員培訓(xùn);

  · 跟蹤服務(wù);

  · 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用。

 2.程序文件

  程序文件是對(duì)質(zhì)量體系要素包含的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)行控制的標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,是質(zhì)量手冊(cè)的支持文件,一般宜以標(biāo)準(zhǔn)或制度形式編制,如:

  (1) 項(xiàng)目總設(shè)計(jì)師聘任方法;

 。2) 設(shè)計(jì)投標(biāo)管理細(xì)則;

 。3) 可行性研究報(bào)告編制規(guī)定;

 。4) 設(shè)計(jì)圖樣分類(lèi)與編號(hào)規(guī)定;

 。5) 設(shè)計(jì)評(píng)審程序;

 。6) 計(jì)算機(jī)繪圖管理規(guī)定;

  (7) 設(shè)計(jì)文件交付規(guī)定;

 。8) 設(shè)計(jì)后期服務(wù)管理規(guī)定等。

 3.作業(yè)文件或工作規(guī)范

  這是對(duì)科研機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)、繪圖等各類(lèi)人員作業(yè)或工作程序、內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件,也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)。其主要內(nèi)容包括:

  (1) 崗位職責(zé)與權(quán)限;

  (2) 上崗資格或條件;

 。3) 作業(yè)或工作流程;

  (4) 作業(yè)或工作內(nèi)容與要求;

  (5) 檢查與考核等。

 4. 質(zhì)量記錄

  科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多,主要有了:

 。1)××產(chǎn)品(或項(xiàng)目)質(zhì)量計(jì)劃;

  (2)設(shè)計(jì)合同或協(xié)議書(shū);

 。1)   設(shè)計(jì)審查會(huì)議紀(jì)要;

 。2)   設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū);

 。3)   設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告;

 。4)   設(shè)計(jì)師聘任表;

 。5)   設(shè)計(jì)后期服務(wù)反饋單等等。

  此外,設(shè)計(jì)所需的各類(lèi)手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。

 ii.科研服務(wù)質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行

  科研機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)項(xiàng)目不同,其質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)也就不同,F(xiàn)以機(jī)械工業(yè)部第二設(shè)計(jì)研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量體系為例,說(shuō)明其質(zhì)量體系建立和運(yùn)行內(nèi)容與要求。

機(jī)械工業(yè)部第二設(shè)計(jì)研究院(JEY)是機(jī)械工業(yè)部直屬的甲級(jí)綜合設(shè)計(jì)研究機(jī)構(gòu),擁有機(jī)械、建筑、鐵道(工廠)、輕工(家電)、船舶、兵器等六個(gè)行業(yè)的甲級(jí)設(shè)計(jì)證書(shū),物資、電力、紡織機(jī)械、石油機(jī)械、輕工(日用化工)、城市規(guī)劃六個(gè)行業(yè)的二級(jí)證書(shū),一、二、三類(lèi)壓力容器設(shè)計(jì)證書(shū),消防設(shè)計(jì)的甲級(jí)許可證,環(huán)境影響評(píng)價(jià)證書(shū),建設(shè)部頒發(fā)的工程總承包甲級(jí)資格證書(shū)和機(jī)械部的二級(jí)建設(shè)監(jiān)理資格證書(shū),并享有國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)的對(duì)外經(jīng)營(yíng)權(quán)。

  該院于1982年推行全面質(zhì)量管理,1991年先后被浙江省和機(jī)械部評(píng)為推行TQM先進(jìn)單位,1993年著手宣貫GB/T19000---ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),1996年通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證。

  1.質(zhì)量方針、目標(biāo)

  機(jī)械部第二設(shè)計(jì)研究院的質(zhì)量方針為:“適用的先進(jìn)技術(shù),完美的綜合質(zhì)量(QSTC)----我們始終不渝的追求!

  QSTC是指設(shè)計(jì)成品在質(zhì)量(Q)、服務(wù)(S)、交付時(shí)間(T)、性能價(jià)格比(C)方面滿(mǎn)足顧客需求的能力的特性總和。

  質(zhì)量目標(biāo)是:

 。1) 采用技術(shù)適用先進(jìn);

 。2) 工程造價(jià)經(jīng)濟(jì)合理;

 。3) 管理體系科學(xué)健全;

 。4) 優(yōu)良服務(wù)顧客滿(mǎn)意。

 2. 質(zhì)量體系文件

  機(jī)械部第二設(shè)計(jì)研究院從本院實(shí)際情況出發(fā),參照ISO9001及《工程設(shè)計(jì)單位質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》確定了下列16個(gè)要素:

 。1) 管理職責(zé);

  (2) 質(zhì)量體系;

  (3) 合同評(píng)審;

 。4) 設(shè)計(jì)控制;

 。5) 文件和資料控制;

 。6) 設(shè)計(jì)分承包;

  (7) 顧客提供設(shè)計(jì)成品控制;

  (8) 設(shè)計(jì)成品標(biāo)識(shí)和可溯性;

 。9) 不合格品控制;

  (10) 糾正和預(yù)防措施;

 。11) 設(shè)計(jì)成品的印刷、發(fā)送和交付;

 。12) 質(zhì)量記錄的控制;

 。13) 內(nèi)部質(zhì)量審核;

 。14) 培訓(xùn);

 。15) 服務(wù);

 。16) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

  同時(shí),編制了相應(yīng)的質(zhì)量體系文件:

 。1) JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊(cè);

 。2) JEYG01001~JEYG13003等16個(gè)程序文件;

 。3) JEYJ01006《機(jī)械工廠初步設(shè)計(jì)深度和格式》等作業(yè)文件37項(xiàng);

 。4) QR1~QR19《管理代表委任書(shū)》、《設(shè)計(jì)合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。

  上述文件統(tǒng)一規(guī)定于1996年10月20日起實(shí)施,從而建立了一個(gè)文件化的質(zhì)量體系。

 3. 質(zhì)量體系有效運(yùn)行

  機(jī)械部第二設(shè)計(jì)研究院設(shè)立了全面質(zhì)量管理辦公室,其職責(zé)明確規(guī)定為:

  (1) 編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計(jì)劃,并組織實(shí)施,負(fù)責(zé)督促、檢查與協(xié)調(diào)工作;

  (2) 制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量體系文件,并組織實(shí)施;

 。3) 對(duì)重大項(xiàng)目指派人員進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴,提出處理建議;

  (4) 開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核、負(fù)責(zé)不合格品的控制,糾正和預(yù)防措施的跟蹤,統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣使用等。

  此外,還對(duì)院內(nèi)各職能部門(mén)與單位都明確規(guī)定了質(zhì)量職責(zé),從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運(yùn)行。

  該院推進(jìn)其質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行的重要措施是開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。

  JEYG04009—96《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》規(guī)定:每年按部門(mén)進(jìn)行內(nèi)審一次,如果質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,發(fā)現(xiàn)了重大缺陷或合同有要求時(shí),則應(yīng)適時(shí)進(jìn)行內(nèi)審。

  同時(shí),在內(nèi)審得基礎(chǔ)上每年進(jìn)行一次管理品深,以確保質(zhì)量體系具有持續(xù)得適宜性和有效性。 正由于堅(jiān)持內(nèi)審和管理評(píng)審,使機(jī)械部第二設(shè)計(jì)院能建造高質(zhì)量得工廠、電廠、大廈,成為國(guó)內(nèi)著名的信得過(guò)設(shè)計(jì)單位。


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