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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的選擇
作者:艾索  日期:2010-07-14  [關(guān)閉]
  • 一、認(rèn)可現(xiàn)狀:

       1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的依據(jù):ISO/IEC17025和ISO15189均可;

       2.目前已有中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)檢驗(yàn)科、廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科等單位通過ISO15189的認(rèn)可;

       3. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng)書已出臺(tái);

       4.認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAL/AC23:2004)已出臺(tái);

    二、與CAP、ISO9000的區(qū)別:

       CAP計(jì)劃是指由美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)向?qū)嶒?yàn)室提供的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,是國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的一種權(quán)威評(píng)價(jià)模式,它具有權(quán)威性而不具有廣泛性。

       通過了ISO9000的認(rèn)證只能向客戶證明某組織是處于有效的質(zhì)量管理體系中,并不能證明測(cè)試結(jié)果的專業(yè)技術(shù)可信度。而且ISO9000在醫(yī)院是母體組織的標(biāo)準(zhǔn),涉及到檢驗(yàn)科只是很少一部分,ISO/1EC17025或ISO15189卻是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)管理的更為貼切和適用的標(biāo)準(zhǔn)。

 


 
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